SYSTANE

SYSTANE^®

FORMA FARMACÉUTICA Y PRESENTACIÓN COMERCIAL

• Solución Oftálmica Estéril x 15 mL Cada mL contiene:

Polietilenglicol 400 (Grado Farmacéutico) 4,0 mg Propilenglicol (Grado Farmacéutico) 3,0 mg HP - Guar (Goma Guar) 1,9 mg Electrolitos Esenciales c.s. Polyquad (Poliquaternium - 1) 0,01 mg Agua Purificada c.s.p. 1 mL

SYSTANE® Gotas Lubricantes Oculares contiene el balance de electrolitos (Sodio, Potasio, Calcio, Magnesio, Zinc, Cloruro), similar a la lágrima humana, con un pH estable, que se presenta en el rango neutro y que le confiere al medicamento el confort necesario para aliviar la sintomatología que presenta el síndrome de ojo seco. El Polietilenglicol 400 y el Propilenglicol presentes en SYSTANE® Gotas Lubricantes Oculares, son grado farmacéutico y están referenciados ampliamente en la literatura científica, médica y farmacéutica mundial. Han sido empleados en Medicina, Farmacia y Cosmética, en una gran variedad de productos de uso tópico, con excelentes y probados resultados, durante toda la historia de la práctica médica. Alcon ha desarrollado recientemente su más novedoso y revolucionario diseño de formulación incluyendo estos dos ingredientes químicos (Polietilenglicol 400 y Propilenglicol) asociados con la HP - Guar, para conformar una solución formadora de gel para uso tópico oftálmico. Esta asociación cambia todo el concepto hasta ahora existente, de la conformación y estructura de la película lagrimal.

CARACTERÍSTICAS DE SYSTANE® Gotas Lubricantes Oculares

SYSTANE® Gotas Lubricantes Oculares, es una solución coloidal que en contacto con el calor natural del ojo forma una estructura gelatinosa y esto le confiere la habilidad o característica especial de absorberse y adherirse a la superficie del ojo. Investigación y Desarrollo de Alcon ha diseñado SYSTANE® Gotas Lubricantes Oculares (Solución Oftálmica Estéril) incluyendo Polietilenglicol 400, Propilenglicol, y HP-Guar como principios activos lubricantes y agente gelificante respectivamente. La nueva formulación que el Departamento de Investigación y Desarrollo de Alcon presenta a los Oftalmólogos de Colombia, es el resultado de un diseño de formulación cuidadosamente elaborado y estabilizado, que ha sido aprobado por la FDA de Estados Unidos y recientemente por el INVIMA de Colombia.

DESCRIPCIÓN

SYSTANE® Gotas Lubricantes Oculares, es una Solución Oftálmica Estéril, isotónica, con un pH entre 6,8 - 7.2, con una Osmolalidad entre 270 - 330 mOsm y Viscosidad entre 6 - 15 cp, características similares a las del ojo. Contiene dos ingredientes lubricantes: Polietilenglicol 400, Propilenglicol y un gelificante, HP - Guar, entre otros, para aliviar y refrescar los ojos rápidamente, para reducir los indicios y síntomas clínicos de la sequedad de los ojos, tales como: Ardor, , sensibilidad a la luz, intolerancia a los lentes de contacto, escozor, sensación de cuerpo extraño, fluctuaciones de la agudeza visual, cansancio en la vista, molestia generalizada. El producto también contiene los iones esenciales presentes en la lágrima humana.

INDICACIONES

Para el alivio del ardor e irritación debido a sequedad ocular.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN

Instilar una (1) ó dos (2) gotas de SYSTANE® Gotas Lubricantes Oculares en el (los) ojo(s) afectado(s) de acuerdo a la necesidad.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS

Hipersensibilidad al medicamento, embarazo y lactancia. Si experimenta dolor, en los ojos o cambios de visión o persiste el enrojecimiento o irritación por más de 72 horas, debe suspender el tratamiento y consultar a su médico.

PRECAUCIONES

• Manténgase fuera del alcance de los niños. • Para evitar contaminación, mantenga SYSTANE® Gotas Lubricantes Oculares siempre cerrado después del uso. No toque la punta del gotero, ni deje que esta toque otra superficie. • En caso de ingestión accidental, buscar asistencia profesional ó un centro de intoxicación.

CONSERVACIÓN

Conservar entre 8 - 30°C. No refrigerar, ni conservar a temperaturas altas. Mantener el envase herméticamente cerrado después del uso.

REACCIONES ADVERSAS

Ocasionalmente, puede llegar a producirse molestias visuales temporales.

Reg. San. INVIMA No. 2003M - 0002655

Reg. San. Méx. 0864C2003SSA.

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