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VIGAMOXI®
 

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

FORMULA:

Cada ml contiene: Clorhidrato de Moxifloxacino equiv. a 5 mg de Moxifloxacino Vehículo cbp 1 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

VIGAMOXI está indicado en profilaxis quirúrgica, queratitis bacteriana, ulceras corneales, blefaritis bacteriana, ophtalmia neonatorum (infección ocular del recién nacido), y en el tratamiento de la conjuntivitis bacteriana ocasionada por cepas sensibles de los siguientes microorganismos:

Aerobios Gram-Positivos Corynebacterium species* Micrococcus luteus* Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominis Staphylococcus warneri* Streptococcus pneumoniae Streptococcus viridans

Aerobios Gram-Negativos Acinetobacter lwoffii* Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae*

Otros Microorganismos Chlamydia trachomatis *La eficacia de VIGAMOXI contra estos microorganismos fue estudiada en al menos 10 infecciones.

CONTRAINDICACIONES:

VIGAMOXI está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al moxifloxacino, a otras quinolonas o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES:

VIGAMOXI no debe ser inyectado subconjuntivalmente, ni debe de ser introducido directamente dentro de la cámara anterior del ojo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

No se han reportado reacciones adversas oftálmicas graves relacionadas con VIGAMOXI. Las reacciones adversas por lo general son leves y han ocurrido con una incidencia similar al placebo. Los eventos adversos reportadas con mayor frecuencia son: molestar transitorio (ardor/hormigueo) con una incidencia reportada de 2.9%. Otros eventos reportados incluyen cefalea, queratitis, dolor ocular, prurito ocular, hiperemia ocular, faringitis, hemorragia subconjuntival del 0.5% al 1.0%

VIA DE ADMINISTRACION:

La vía de administración de VIGAMOXI® es oftálmica.

DOSIS:

• Conjuntivitis bacteriana: Instilar una gota 3 veces al día en cada ojo afectado durante 4 días. • Ophthalmia Neonatorum: Instilar una gota 3 veces al día en el fondo del saco del ojo afectado durante 4 días. • Si se utiliza más de una solución oftálmica deberá dejarse pasar 5 min. entre cada aplicación para evitar el proceso de lavado de la segunda sustancia instilada.

PRESENTACION:

Caja de cartón con un frasco de polietileno de baja densidad natural y un tapón dosificador con cierre de polipropileno (sistema dispensador Drop-tainer® ), con 5 ml de solución oftálmica estéril al 0.5%.

NUMERO DE REGISTRO SANITARIO E IPP:

Reg. No. 425M2004 SSA lV

Clave IPP: JEAR-04361203914 / RM 2004

LEYENDAS DE PROTECCION:

  • Literatura exclusiva para médicos.
  • El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico.
  • Su venta requiere receta médica.
  • No se deje al alcance de los niños.



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