|
orsakerna till glaukom,
allergi, retinala sjukdomar och andra okulära förändringar, kan man utveckla
produkter som behandlar de underliggande sjukdomarna.
Mångårig prövning – för patientens säkerhet
Cirka
1000 personer världen över arbetar idag inom Alcons
forskningsorganisation. Att utveckla läkemedel är tidskrävande och den
kliniska och prekliniska utvecklingen är noggrant reglerad av
myndigheter. Det krävs mångårig preklinisk forskning innan potentiella
substanser kan genomgå kliniska prövningar, d.v.s. testas på människor.
Under dessa studier, som huvudsakligen genomförs i USA, sker en
omfattande screening av tänkbara substanser. Där analyseras bland annat
toxicitet, substansens farmakokinetik (hur ämnet tas upp i koppen) och
farmakodynamik (vilken effekt den har på kroppen).
När de prekliniska prövningarna är klara ska de kliniska prövningarna
granskas och godkännas av myndigheter och etikkommittéer innan någon
prövning på människor kan inledas. Alcon genomför kliniska studier över
hela världen. Från Sverige bedriver Alcon studier i de Nordiska länderna
samt Baltikum främst inom glaukom, allergi, infektion och
makuladegeneration.
De kliniska prövningarna delas upp i tre faser. Den första fasen har
till syfte att studera läkemedlets farmakokinetik och säkerhetsprofil,
d.v.s. att läkemedlet är säkert. Detta sker med friska frivilliga
individer. Under nästa fas studeras de medicinska effekterna och vilken
dos som är optimal. Vid den tredje fasen dokumenteras hur det nya
läkemedlet verkar och att det ger likvärdig eller bättre effekt än andra
kända behandlingar på en större patientpopulation. Läkemedlets
säkerhetsprofil studeras under alla faser av den kliniska
prövningen.
|